1억 원대 EO가스 멸균기·무균 챔버 자동 포장기 기계장치 감가상각과 식약처 3·4등급 품목허가 대학병원 임상시험비 25% 세액공제가 관건입니다.
초음파 진단기, 체외진단의료기기, 정형외과용 임플란트를 제조하는 의료기기 회사는 KGMP 시설 기준에 맞춘 무균 생산 클린룸, 대형 EO가스 멸균기, 진공 수포 포장기를 사업용 기계장치 및 구축물로 등록하여 5년간 감가상각비를 계상해야 합니다. 식약처 3등급, 4등급 신규 품목허가를 취득하기 위해 대학병원 및 전문 CRO 기관에 지출한 인체적용 임상시험 용역비는 조특법 제10조 연구·인력개발비 세액공제(25%) 대상이므로 전액 세액공제를 신청해야 법인세를 크게 줄일 수 있습니다. 유럽 CE-MDR 인증 획득을 위한 기술문서 심사 수수료 매입세액공제를 챙기고, 의료기기 RA(인허가) 및 품질책임자 전문 인력 인건비 원천세도 투명하게 관리해야 합니다. 정평세무컨설팅은 이민우 회계사 1:1 직접 소통으로 의료기기 특화 GMP 멸균 설비 감가상각과 임상시험 R&D 조세특례를 꼼꼼히 진단하며, 사전 합의된 투명한 수수료 체계(기습 조정료 ZERO)와 AI데이터 기반 스마트 세무 시스템을 바탕으로 안심 세무를 보장합니다.
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